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詳細介紹
藥用級二甲硅油 藥品評審備案登記A狀態
二甲硅油
[9006-65-9]
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號。
【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體。
本品在三l甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲j乙j酮中極易溶解，在水或乙醇中不溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時應符合附表的規定。
折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時應符合附表的規定。
黏度 本品在25℃時的運動黏度（通則0633第一法，毛細管內徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時采用第三法）應符合附表的規定。
干燥失重 取本品置于金屬皿中，在150℃干燥2小時，減失重量不得超過附表規定的限度（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，置比色管中，加三l甲烷溶解并稀釋至20ml，加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作為供試品溶液。另取三l甲烷20ml置比色管中，加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、標準鉛溶液0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作為對照溶液。立即強力振搖供試品溶液和對照溶液1分鐘，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在523nm處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度（0.0005%）。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
【含量測定】 按衰減全反射紅外光譜法（通則0402），在4000～700cm-1波數掃描樣品與二甲硅油對照品的紅外光譜，計算在1259cm-1波數附近的吸收度（以峰高計），按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶
聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
式中 Au為樣品的吸收度；
As為對照品的吸收度；
Du為樣品在25℃時的相對密度；
Ds為對照品在25℃時的相對密度。
【類別】 藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。
【貯藏】 密封保存。
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