藥用輔料DL-蘋果酸 有批件生產(chǎn)廠家  符合2015版藥典

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DL-Pingguosuan
Malic Acid
 C4H6o5
    134.09
    [617-48-1]
    本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無水物計(jì)算，含C4H6o5不得少于99.0%，
    【性狀】  本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
    本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128~132℃。
    【鑒別】  （1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液應(yīng)立即呈紅色。
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與DL-蘋果酸對照品的圖譜*（通則0402）。
【含量測定】  取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)*。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.704mg的C4H6o5。
    【類別】  藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
    【貯藏】  遮光，密封保存。